Снежана Манько    
 
персональный сайт  
 
О проекте Услуги Обучение Карта сайта Гостевая Контакты



Размеры гос.пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении гос регистрации лекарственных препаратов (Ст. 333.32.1 НК)

За совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с законом "Об обращении лекарственных средств", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

Действие Размер пошлины
1 За проведение экспертизы документов для получения разрешений на проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией лекарственного препарата 75 000 рублей;
2 За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации 225 000 рублей;
3 За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения на территории РФ более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата 30 000 рублей;
4 За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории РФ, при государственной регистрации лекарственного препарата 225 000 рублей;
5 За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации 150 000 рублей;
6 За подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения 100 000 рублей;
7 За подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения 50 000 рублей;
8 За внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения 50 000 рублей;
9 За внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения 50 000 рублей;
10 За внесение изменений в состав лекарственного препарата для медицинского применения 100 000 рублей;
11 За включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств 100 000 рублей;
12 За выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения 200 000 рублей;
13 За выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения 50 000 рублей;

Назад




На правах рекламы: 

Авторизация 

E-mail
Пароль
Войти
Зарегистрироваться
Забыли пароль?




Новости 

4.02.2017
Дайджест бухгалтерских и налоговых новостей за январь 2017 года
9.01.2017
Дайджест бухгалтерских и налоговых новостей за декабрь 2016 года
2.12.2016
Дайджест бухгалтерских и налоговых новостей за ноябрь 2016 года
 Все новости



Опрос 

Расскажите о себе. ) Ваша должность:
голосовать
 Результаты опроса
 Все опросы




Rambler's Top100

Яндекс цитирования




  Copyright © 2005-
Snezhana Manko